进入紧张的2018年，受环保高压等政策的影响，原料药行业升级调整速度加快，其生产标准也更趋严格。 新版GMP标准中要求，原料药质量标准应当包括对杂质的控制(如有机杂质、无机杂质、残留溶剂)，原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的，还应当制定相应的限度标准。中间产品是指原料投进去后各步骤...